Sección: Nacional

Cancún. – La biofarmacéutica china CanSino Biologics anunció que este fin de semana comenzó el proceso de envasado y pruebas biológicas de los primeros 2 millones de dosis de su vacuna anti-COVID en la planta Drugmex, en el estado de Querétaro.

El primer lote estará listo en la segunda quincena de marzo y será entregado a la Secretaría de Salud para su distribución y aplicación.  Entre marzo y junio se estima liberar 6.9 millones de dosis de vacuna anti-COVID, y posteriormente se liberará cada semana 1.2 millones de dosis hasta alcanzar el total de 35 millones adquiridas por México para 2021.

Drugmex envasara las dosis de vacunas

La empresa mexicana Drugmex es responsable del proceso final de envasamiento de la vacuna CanSino Bio, la cual tiene 65.28 por ciento de eficacia para prevenir todas las enfermedades sintomáticas por COVID-19, y de 90.07 a 95.47 por ciento para prevenir un cuadro grave después de la vacunación.

El 11 de febrero arribó a México el primer embarque de CanSino Bio, procedente de China, con sustancia activa para más de 2 millones de dosis de la vacuna anti-COVID.

Sobre el proceso de envasado y pruebas biológicas, CanSino Bio detalló que el fin de semana Drugmex inició el proceso de envasado de la vacuna anti-COVID, así como las pruebas biológicas de calidad y seguridad que establecen la autoridad regulatoria mexicana Cofepris y los protocolos internacionales.

Cofepris evaluara las vacunas y el envasado

Como lo establece la normatividad, el producto debe pasar las pruebas establecidas por la autoridad sanitaria mexicana Cofepris, y por el propio fabricante para determinar que la vacuna es de calidad, segura y eficaz. Este proceso durará dos semanas.

La liberación del producto dependerá de los resultados de las pruebas que se remiten a la Cofepris para que los analice, sólo entonces podrá iniciarse su aplicación, esto en cumplimiento de lo que establece la legislación sanitaria mexicana y el acuerdo de Cofepris para liberar productos biológicos.

En la segunda quincena de marzo, CanSino Bio entregará el primer lote de 2 millones de dosis de vacuna anti-COVID a la Secretaría de Salud, a través de la empresa estatal de vacunas Birmex, las cuales estarán listas para su aplicación.

Mientras tanto en China, la Administración Nacional de Productos Médicos (NPMA, siglas en inglés) aprobó el jueves 25 de febrero la solicitud de autorización de uso público amplio de la vacuna de CanSino Bio para COVID-19. La vacuna tendrá el nombre comercial de Convidecia TM. Con esta autorización, China cuenta con cuatro vacunas de producción local que se aplicarán en ese país.

Tiene una eficacia de 90.07%

Los resultados preliminares del estudio clínico de Fase 3 de CanSino Bio muestran que la vacuna tiene una eficacia general del 65.28% para prevenir todas las enfermedades sintomáticas por COVID-19, 28 días después de la vacunación.  Además, el Ad5-nCoV tiene una eficacia del 90.07 por ciento para prevenir la enfermedad grave 28 días después de la vacunación.

La vacuna CanSino Bio anti-COVID puede almacenarse y transportarse de manera estable entre 2 y 8 grados centígrados, lo que la hace más accesible su transportación, especialmente para regiones remotas y de difícil acceso.

La aplicación de la vacuna CanSino en una sola dosis representa un ahorro de recursos financieros, logísticos, humanos para lograr un mayor número de personas vacunadas en un menor tiempo, y es el candidato ideal capaz de brindar protección inmunológica de manera oportuna.