Cancún. – La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) verificó las instalaciones de los Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México (Birmex) para el envasado de la vacuna contra la COVID-19 Sputnik V en el país.

La visita por parte de la Cofepris ocurrió el pasado 4 de mayo como parte de la estrategia para verificar y revisar las instalaciones físicas y sanitarias de los procesos relacionados con la fabricación de estériles inyectables, conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1.

Se revisará los documentos

Mediante un comunicado, Birmex detalló que los trabajos de la Cofepris continuarán en los próximos días para revisar la documentación legal y técnica de los laboratorios.

Asimismo, Birmex señaló que este viernes recibió la invitación formal del Fondo de Inversión Ruso del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya para realizar una visita a sus instalaciones en Moscú, Rusia, con la intención de observar la transferencia tecnológica en el envasado de la inmunización Sputnik V y conocer los procesos técnicos.

El director general de Birmex, Pedro Zenteno Santaella, informó que la visita se hará con la finalidad de implementar los procesos en las instalaciones del Instituto Nacional de Higiene, ubicadas en la Ciudad de México.

Harán pruebas

Además, señaló que a finales de mayo se trabajarán las pruebas requeridas para que la Cofepris y el Centro Gamaleya otorguen la autorización de buenas prácticas y, de no existir contratiempos, la vacuna Sputnik V se produciría en México la última semana de junio.

Actualmente en México se envasan CanSino y AstraZeneca, por lo que Sputnik V sería la tercera vacuna que se produciría en territorio nacional, lo que, de acuerdo con Birmex, permitiría mayor disponibilidad de biológicos en corto tiempo y así contar de forma permanente con una cantidad importante de dosis para potenciar la vacunación contra COVID-19 en el país.

El Gobierno de México busca envasar la vacuna Sputnik V 

El titular de Birmex, agregó que el envasado de Sputnik V en México garantizará el abastecimiento y fortalecerá la visión de la producción de vacunas y biológicos en el país para contribuir al cumplimiento del derecho humano a la salud.

Esta semana Birmex presentó a la Cofepris el expediente de Sputnik Light, el cual se turnará al Comité de Moléculas Nuevas para su revisión y autorización del uso de emergencia en México, lo que permitirá avanzar con mayor rapidez en la vacunación, ya que ésta es de una sola aplicación.

Birmex destacó que el expediente de dicha vacuna contiene la información de las Fases 1 y 2, así como los resultados preliminares de la Fase 3, que son los elementos necesarios para que las y los científicos puedan comprobar la seguridad y efectividad del bológico.

Desde el pasado 25 de abril, el Gobierno de México había anunciado que buscaba envasar Sputnik V en los laboratorios de Birmex.